更新日:2025年4月24日

ISO15189の認定取得

認定証

※画像をクリックすると認定証PDFが表示されます。

臨床検査室 ISO15189：2012 の認定(日本適合性認定協会へのリンク)

初回認定日：2017年12月7日
更新日：2022年1月1日
認定証改定日：2024年1月19日
有効期限：2025年12月31日

ISO15189の紹介

検査部は、2017年12月に国際規格「ISO15189」の認定を取得しました。4年の有効期限である2021年12月に再審査を受審し、更新が承認されました。

ISO15189は、臨床検査室の品質と能力に関する要求事項を定めた国際規格です。認定取得した臨床検査室の検査値は国際的に通用することを意味します。

この目的は、いつでも、どこでも誰でも正確で再現性の高い、信頼できる検査結果を提供できるようにすることです。

当検査部では、「医療人としての自覚と責任を持ち、信頼される検査部であること」という理念に基づき、全ての利用者のみなさま(患者さんとその家族・医療スタッフ)のニーズにより一層対応できるようISO15189認定を取得いたしました。

取得後も継続的な改善を図りながら構築した品質マネジメントシステム(QMS)を運用し、スタッフ一丸となり検査部の更なる質向上に努め、信頼される検査部となるよう日々邁進していきます。

検査部からのお知らせ

お知らせ日	内容	運用開始日
2025年1月22日	血圧脈波検査（ABI）検査機器の変更について	2025年1月29日
2025年1月16日	呼吸抵抗検査の報告書変更について	2025年1月23日
2024年12月19日	生化学検査の採血管変更について	2025年1月6日
2024年12月19日	測定機器変更及び測定方法変更(一部)について生化学検査分析装置をBM6070からBM6070Gに変更測定方法と基準値に変更なし免疫検査分析装置をARCHITECTとPRESTOⅡからAlinityに変更カルバマゼピン、バルプロ酸、バンコマイシンはCLIA法からラテックス凝集比濁法へ変更、HCVAb・PCT・PIVKA・AFP・TPAb・HBsAbはCLEIA法からCLIA法へ変更浸透圧分析装置をOSMOSTATIONからOSMOSTATION2に変更測定方法と基準値に変更なし尿素呼気試験分析装置をPOConeからPOConePlusに変更測定方法と基準値に変更なし	2024年12月27日
2024年11月20日	血液像オーダー表記及び運用方法変更のお知らせ	2024年12月4日
2024年7月16日	凝固系検査(PT)試薬変更のお知らせ	2024年8月7日
2024年2月16日	β-Ｄグルカン、ＬＲＧ検査の院内実施と MPO-ANCA院内中止のお知らせ	2024年2月26日
2024年2月16日	凝固系検査機器及び凝固系検査機試薬変更のお知らせ	2024年2月22日
2024年1月16日	院内検査　検査内容の変更のお知らせ(Ca,Mg,GA,IL-2)	2024年1月17日
2024年1月16日	尿・便検査の測定機器の変更について	2024年1月17日
2023年11月16日	ホルマリン蓋色変更のお知らせ	2023年11月16日
2023年4月28日	G7広島サミット開催期間中における輸血用血液製剤の供給に関するお知らせ	2023年5月18日
2023年3月14日	血沈容器変更のお知らせ	2023年4月1日
2023年3月10日	FT3／FT4比　計算項目の追加	2023年3月10日
2023年2月21日	照射赤血球液-LRの有効期間変更について	2023年3月13日
2023年1月24日	コロナ抗原キット変更とコロナ_インフル同時検出オーダー運用開始について	2023年1月24日