更新日:2021年3月25日

治験に関するお知らせ

治験審査委員会

名称 愛媛県立中央病院治験審査委員会
設置者 愛媛県立中央病院長
所在地 愛媛県松山市春日町83番地
委員数 21名
委員名簿 治験審査委員会委員名簿(2020年5月1日)
設置要綱 愛媛県治験審査委員会設置要綱(2015年4月1日改正)
開催状況 年9回(4・8・11月は原則休会)
2020年度 開催予定日
会議の記録の概要 2019年度
2018年度
2017年度
※今年度分は、治験事務局で保管しています。

治験依頼者の方へ

当院では、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。治験コーディネーター業務および事務局業務(一部)は、治験施設支援機関(SMO)に委託しています。

実施体制

病院の実施体制をご覧ください。

治験実施までの流れ

治験実施までの流れ

治験等依頼の手続き・問い合わせ窓口

治験責任医師と治験実施計画書について合意後、必要な書類を提出してください。
申請資料の締め切りは、原則として委員会開催日の3週間前となります。

〒790-0024 愛媛県松山市春日町83番地
愛媛県立中央病院 総務医事課 庶務係内 治験事務局
電話番号:089‐947-1111(内線5524)
メールアドレス:chiken-uke@eph.pref.ehime.jp

手順書(SOP)・様式等

  • 当院では、統一書式を採用しています。
    統一書式は「公益社団法人日本医師会 治験促進センター」より入手をお願いします。
    その他の病院様式は下記よりダウンロードしてください。

経費について

2016年9月IRB新規案件より、実績に基づく支払い(マイルストーン方式)を導入することといたしました。算出方法等につきましては、「愛媛県立中央病院 受託研究費等の算定内規」をご覧ください。

治験の実績等

実施中の治験等(2020年3月31日現在)

診療科名 対象疾患 治験段階 備考
循環器内科 慢性心不全(2件) 第Ⅲ相
2型糖尿病 第Ⅲ相
うっ血性心不全 第Ⅲ相
過体重又は肥満 第Ⅲ相
急性冠症候群 第Ⅲ相
消化器内科 潰瘍性大腸炎(2件) 第Ⅱ/Ⅲ相
潰瘍性大腸炎(2件) 第Ⅲ相
潰瘍性大腸炎及びクローン病 第Ⅲ相
食道扁平上皮がん 第Ⅲ相
肝細胞がん(4件) 第Ⅲ相
胃がん 第Ⅲ相
ウィルソン病 第Ⅲ相
呼吸器内科 喘息 第Ⅲ相
血液内科 高齢者急性骨髄症白血病 第Ⅱ相
急性骨髄性白血病 第Ⅰ/Ⅱ相
急性骨髄性白血病(3件) 第Ⅲ相
骨髄異形成症候群 生物学的同等性試験
腎臓内科 糖尿病性腎臓病 第Ⅲ相
糖尿病・内分泌内科 糖尿病性腎臓病(2件) 第Ⅲ相
2型糖尿病 第Ⅲ相
眼科 ドライアイ 第Ⅱ相
整形外科 中枢性神経障害性疼痛 第Ⅲ相

年度別新規治験等の受託件数

年度 医薬品 受託
件数
医師
主導
治験
第Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅳ相 製造販売後
臨床試験
人道的見地
から実施
される治験
その他
2012年度 2 3 5
2013年度 3 7 1 11 1
2014年度 6 1 7
2015年度 2 9 11 1
2016年度 6 1 1 8
2017年度 4 13 1 18
2018年度 8 8
2019年度 3 7 1 11

診療科別新規治験等の受託件数

診療科名 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
治験 治験 医師
主導
治験
治験 治験 医師
主導
治験
治験 治験 治験 治験
消化器内科 3 5 3 6 1 4 2 6
呼吸器内科 1 1 1
循環器内科 1 1 3 2 1
腎臓内科 2 1 3 6 2
糖尿病・内分泌内科 1 1 2 1
血液内科 1 1 1 4 2
脳神経内科 1 2 1
小児科 1
心臓血管外科 1
消化器外科 1
産婦人科
眼科 1 1
脳神経外科 1 1
整形外科 1
5 11 1 7 11 1 8 18 8 11

募集中治験等(2020年9月30日現在)

診療科名 対象疾患 治験薬名
(または治験薬コード)
治験段階 備考
循環器内科 急性冠症候群 CSL112 第Ⅲ相
消化器内科 潰瘍性大腸炎 ozanimod 第Ⅱ相/Ⅲ相
潰瘍性大腸炎 グセルクマブ 第Ⅱ相/Ⅲ相
肝細胞がん アテゾリズマブ 第Ⅲ相
肝細胞がん ニボルマブ・イビリムマブ 第Ⅲ相
血液内科 急性骨髄性白血病 第Ⅰ相/Ⅱ相
急性骨髄性白血病 第Ⅲ相

※詳細は主治医を通じてお問い合わせください。

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