更新日:2023年2月6日

治験に関するお知らせ

治験審査委員会

名称 愛媛県立中央病院治験審査委員会
設置者 愛媛県立中央病院長
所在地 愛媛県松山市春日町83番地
委員数 22名
委員名簿 治験審査委員会委員名簿(2022年5月1日)
設置要綱 愛媛県治験審査委員会設置要綱(2015年4月1日改正)
開催状況

年9回(4・8・11月は原則休会)

2022年度 開催予定日

会議の記録の概要

2021年度

2020年度

2019年度
※今年度分は、治験事務局で保管しています。

治験依頼者の方へ

当院では、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。治験コーディネーター業務および事務局業務(一部)は、治験施設支援機関(SMO)に委託しています。

実施体制

病院の実施体制をご覧ください。

治験実施までの流れ

治験実施までの流れ

治験等依頼の手続き・問い合わせ窓口

治験責任医師と治験実施計画書について合意後、必要な書類を提出してください。
申請資料の締め切りは、原則として委員会開催日の3週間前となります。

〒790-0024 愛媛県松山市春日町83番地
愛媛県立中央病院 総務医事課 庶務係内 治験事務局
電話番号:089-947-1111(内線5524)
メールアドレス:c-volunteer★eph.pref.ehime.jp (★を@にご変換ください)

手順書(SOP)・様式等

  • 当院では、統一書式を採用しています。
    統一書式は「公益社団法人日本医師会 治験促進センター」より入手をお願いします。
    その他の病院様式は下記よりダウンロードしてください。

経費について

2016年9月IRB新規案件より、実績に基づく支払い(マイルストーン方式)を導入することといたしました。算出方法等につきましては、「愛媛県立中央病院 受託研究費等の算定内規」をご覧ください。

治験の実績等

実施中の治験等(2022年9月1日現在)

診療科名 対象疾患 治験段階 備考
循環器内科 2型糖尿病 第Ⅲ相
過体重又は肥満 第Ⅲ相
急性冠症候群 第Ⅲ相
消化器内科 潰瘍性大腸炎(2件) 第Ⅱ/Ⅲ相
食道扁平上皮がん 第Ⅲ相
肝細胞がん 第Ⅱ相
肝細胞がん(4件) 第Ⅲ相
胃がん 第Ⅲ相
ウィルソン病 第Ⅲ相
血液内科 急性骨髄性白血病/骨髄異形成症候群 第Ⅰ/Ⅱ相
急性骨髄性白血病 第Ⅰ/Ⅱ相
急性骨髄性白血病(2件) 第Ⅲ相
呼吸器内科 好酸球性重症喘息(2件) 第Ⅲ相
脳神経内科 自己免疫性脳炎 第Ⅲ相
腎臓内科 糖尿病性腎臓病 第Ⅲ相
 糖尿病・内分泌内科 2型糖尿病 第Ⅲ相
耳鼻咽喉科・頭頚部外科 慢性副鼻腔炎 第Ⅲ相

年度別新規治験等の受託件数

年度 医薬品 受託件数 医師主導
治験
第Ⅱ相 第Ⅲ相 第Ⅳ相 製造販売後
臨床試験
人道的見地から実施される治験 その他
2013年度 3 7 1       11 1
2014年度   6 1       7  
2015年度 2 9         11 1
2016年度   6 1   1   8  
2017年度 4 13 1       18  
2018年度   8         8  
2019年度 3 7       1 11  
2020年度 2 1         3  
2021年度 1 3         4  

診療科別新規治験等の受託件数

診療科名 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
治験 医師主導治験 治験 治験 医師主導治験 治験 治験 治験 治験 治験 治験
消化器内科 5   3 6   1 4 2 6 3
呼吸器内科 1   1       1        2
循環器内科           1 3 2 1    
腎臓内科 2     1   3 6 2      
糖尿病・
内分泌内科
1     2         1    
血液内科 1     1 1   4   2    1
脳神経内科 1   2     1          1
小児科   1                  
心臓血管外科           1          
消化器外科               1    
産婦人科                      
眼科     1           1    
脳神経外科       1   1          
整形外科               1      
11 1 7 11 1 8 18 8 11 3  4

募集中治験等(2022年3月31日現在)

診療科名 対象疾患 治験薬名
(または治験薬コード)
治験段階 備考
循環器内科 急性冠症候群 CSL112 第Ⅲ相  
消化器内科 潰瘍性大腸炎 ozanimod 第Ⅱ/Ⅲ相  
潰瘍性大腸炎 グセルクマブ 第Ⅱ/Ⅲ相  
肝細胞がん relatlimab・ニボルマブ 第Ⅱ相  
呼吸器内科 好酸球性重症喘息 GSK3511294 第Ⅲ相  
血液内科 急性骨髄性白血病/骨髄異形成症候群 ASP7517 第Ⅰ/Ⅱ相 ※治験製品(再生医療製品)
脳神経内科 自己免疫性脳炎 NPB-01 第Ⅲ相

※詳細は主治医を通じてお問い合わせください。

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