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治験審査委員会からのお知らせ

製造販売後調査の依頼について

製造販売後調査( 使用成績調査など )をお申し込み頂く場合には、次の点にご注意ください。

1 初回申請

治験審査委員会事務局へ必要書類等をご提出ください。
受付締切日:4月1日からの契約期間を希望される場合は2月末日、その他の場合は当治験審査委員会開催月の前月の月末までとします。

2 継続審査

年1回(3月上旬頃)継続審査を実施しています。
受付締切日:2月末日としていますが、治験審査委員会開催準備の都合上、恐縮ですが2月中旬までに提出をお願いいたします。

3 終了及び中止・中断

調査終了(中止・中断)の場合は、責任医師と協議のうえ、速やかに「終了(中止・中断)報告書」をご提出ください。

4 契約期間及び調査経費

契約期間は、単年度ごとの契約としているため、実施調査期間が複数年に渡る場合でも、毎年度の契約(更新)が必要となります。
調査経費等に関しては、契約年度実施予定症例数等に係る金額となります。
また、調査経費等は前払いとしています。ご了承ください。