治験に関するお知らせ

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治験審査委員会 治験依頼者の方へ 製造販売後調査 副作用等報告

治験審査委員会について

治験審査委員会委員名簿

治験審査委員会設置要綱

平成28年度開催予定

会議の記録の概要

 

実施体制

治験実施までの流れ

治験等依頼の手続き

手順書(SOP)・様式等

経費について

治験の実績等

申請の流れ

問合せ窓口

取扱い規程

申請書式等

 

 

取扱い規程

申請書式

 

 

 

 

治験審査委員会

名称 愛媛県立中央病院治験審査委員会
設置者 愛媛県立中央病院長
所在地 愛媛県松山市春日町83番地
委員数 23名
委員名簿

治験審査委員会委員名簿(平成29年6月1日)PDF

設置要綱 愛媛県治験審査委員会設置要綱(平成27年4月1日改正)PDF
開催状況

年9回(4・8・11月は原則休会)

平成29年度開催予定日PDF

会議の記録の概要

平成28年度(Lzh圧縮形式)PDF

平成27年度(Lzh圧縮形式)PDF

平成26年度(Lzh圧縮形式)PDF

※今年度分は、治験事務局に備え付けています。

治験依頼者の方へ

 当院では、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。 治験コーディネーター業務および事務局業務(一部)は、治験施設支援機関(SMO)に委託しています。

 

実施体制

病院の実施体制PDFをご覧ください。

 

治験実施までの流れ

治験

治験等依頼の手続き

 治験責任医師と治験実施計画書について合意後、必要な書類を提出してください。

 

所在地

〒790-0024

愛媛県松山市春日町83番地

愛媛県立中央病院 総務医事課 庶務係内 治験事務局

電話番号 089‐947-1111(内線5524)
メールアドレス chiken-uke@eph.pref.ehime.jp

申請資料の締め切りは、原則として委員会開催日の3週間前となります。

 

手順書(SOP)・様式等

愛媛県立中央病院治験に係る標準業務手順書(2016年4月1日改訂・第6版)PDF

愛媛県立中央病院治験治験審査委員会標準業務手順書(2016年4月1日改訂・第6版)PDF

※当院では、統一書式を採用しています。

 統一書式は「公益社団法人日本医師会 治験促進センター」より入手をお願いします。

 その他の病院様式は下記よりダウンロードしてください。

愛媛県立中央病院 治験書式一覧PDF

「病院様式」別紙様式一括ダウンロード(Lzh圧縮形式)ワード形式エクセル形式

「病院様式」契約様式一括ダウンロード(Lzh圧縮形式)ワード形式エクセル形式

 

経費について

 2016年9月IRB新規案件より、実績に基づく支払い(マイルストーン方式)を導入することといたしました。算出方法等につきましては、「愛媛県立中央病院 受託研究費等の算定内規」をご覧ください。

愛媛県立中央病院 受託研究費等の算定内規 2016年9月1日施行PDF

経費ポイント算出表(lzh圧縮形式)エクセル

 

治験の実績等

実施中の治験等(2017年3月31日現在)

実施中の治験等

 

年度別新規治験等の受託件数

年度別新規治験等の受託件数

 

診療科別新規治験等の受託件数

診療科別新規治験等の受託件数