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治験に関するお知らせ

製造販売後調査について

 製造販売後調査(使用成績調査など)を申請される場合は、次の点を遵守願います。

初回申請

 治験審査委員会事務局へ期限厳守で必要書類を提出願います。
 提出期限:IRB(治験審査委員会)開催3週間前を原則とします。

継続申請

 毎年3月に継続審査を実施しています。
 希望される場合は必要書類を2月中旬までに提出願います。

終了及び中止・中断

 調査終了(中止・中断を含む)は場合􏰁、責任医師と協議のうえ、速やかに「終了 (中止・中断)報告書」(様式調7-1)を提出してください。

契約期間及び調査経費

 契約期間は単年度ごとの契約としています。
 そのため、実施調査期間が複数年に渡る場合であっても、年度更新の手続きが必要となります。
 調査経費等に関しては、契約年度予定実施症例数等に係る金額となります。
 また、調査経費等は前払いとしています。

その他

 不明な点があれば治験事務局までお問い合わせ願います。

「愛媛県立今治病院製造販売後調査取扱要綱」 (ワード形式)

様式(製造販売後調査) ワード形式 (Lha圧縮)