臨床研究に関するお知らせ

臨床研究とは

 臨床研究とは、患者さんにご協力いただき、病気の予防や診断・治療方法の改善、病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上などのために行う医学系研究です。当院で行われる臨床研究は、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などを遵守しております。

 なお、全ての研究は当院の「臨床研究審査委員会」で研究の科学性・倫理性などの審査を行い、承認された後に実施されます。お薬や医療機器の候補が病気の治療に有用かどうか調べて厚生労働省に承認申請をするために医薬品医療機器等法のもとで行う「治験」とは異なります。

 

臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会名簿(PDF)PDF

臨床研究審査委員会設置要綱(PDF)PDF

 

臨床研究手続きの流れ

臨床研究手続きの流れ

お問い合わせ窓口

 臨床研究審査委員会事務局(愛媛県立中央病院 総務医事課 庶務係内)

 TEL 089-947-1111(内線5524)
 FAX 089-943-4136
 E-mail r_kenkyu@eph.pref.ehime.jp

※ご不明な点などがあれば、お問い合わせください。

当院で実施されている臨床研究

 

 当院で現在実施されている臨床研究は、以下の一覧表のとおりです。

 臨床研究の中には、患者さんやご家族に研究の内容を直接ご説明し、ご理解いただき、その上で同意をいただく場合と、研究に関する情報を公開することによって直接同意をいただく手続きを行わない場合があります。以下の一覧表のうち「情報公開」とされている研究は、その情報公開文書も掲載しております。

 これらの研究についてお聞きになりたい点や、情報を利用されることを希望されない研究対象者の方は、それぞれの文書に記載されている各研究の問い合わせ先までご連絡ください。

 

実施中の臨床研究一覧表(診療科ごとに掲載を分けています。クリックしてご覧ください。)

2016年9月30日現在

救急科 麻酔科 ペインクリニック内科 産婦人科 新生児内科 小児科
小児外科 消化器内科 消化器外科 呼吸器内科 呼吸器外科 血液内科
乳腺・内分泌外科 放射線科 腎臓内科 泌尿器科 糖尿病・内分泌内科 神経内科
脳神経外科 循環器内科 心臓血管外科 整形外科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 眼科
精神科 歯科 形成外科・顎顔面外科 皮膚科 漢方内科 総合診療科
リハビリテーション部 放射線部 病理診断部 看護部    

 

救急科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研26-36【多施設共同】病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究小田原 一哉情報公開PDF
研28-33当院における重症患者の消化管出血発症率の検討芝 陽介情報公開PDF

 

麻酔科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-6肺切除術におけるアプローチの異なる超音波ガイド下胸部傍脊椎神経ブロックの薬液進展様式と術後アウトカムに関するランダム化比較試験藤谷 太郎

 

ペインクリニック内科

 

産婦人科

 

新生児内科

 

小児科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研24-21【多施設共同】小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験ALL-B12石田 也寸志
研24-22【多施設共同】本邦の自家および同種造血幹細胞移植後長期生存小児患者におけるQuality of Lifeに関する調査研究石田 也寸志
研25-25【多施設共同】小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II 相臨床試験 ALL-Ph13石田 也寸志
研25-26【多施設共同】小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究 LCH-12石田 也寸志
研26-2【多施設共同】小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法によるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入療法後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第Ⅱ-Ⅲ相臨床試験 AML-12石田 也寸志
研26-22【多施設共同】小児がん経験者のための改訂長期フォローアップ手帳に関するアンケート調査研究石田 也寸志
研26-29稀な白血病に関する調査研究石田 也寸志情報公開PDF
研26-38日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究(ゲノム解析)石田 也寸志
研26-40【多施設共同】小児急性前骨髄球性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 AML-P13石田 也寸志
研27-1【多施設共同】ドラべ症候群に対するスチリペントールの有用性と副作用の研究城賀本 敏宏
研27-2【多施設共同】小児固形腫瘍観察研究石田 也寸志
研27-3【多施設共同】小児疾患の病因・病態解明のための遺伝子解析手束 真理
研27-16【多施設共同】標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14石田 也寸志
研27-18血色素異常症に関するスクリーニング検査と遺伝子分析石田 也寸志
研27-22【多施設共同】小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET 検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II 相試験 JPLSG-HL-14石田 也寸志
研27-23青年期および若年成人の小児がん経験者の成人医療移行に関する意識調査石田 也寸志
研27-28【多施設共同】小児がんの子どもとその次子をもつ母親への、きょうだい支援につなげる看護支援方法手束 真理
研27-31【多施設共同】先天性アミノ酸代謝異常症、糖代謝異常症、有機酸代謝異常症、脂肪酸代謝異常症の遺伝子診断(ゲノム解析)苔口 知樹
研27-36【多施設共同】先天性再生不良性貧血(Diamond-Blackfan貧血)の遺伝要因の研究石田 也寸志
研27-37【多施設共同】再発および寛解導入不能小児ALLに対する前方視的観察研究および再発および寛解導入不能小児ALL試料を用いた基礎研究 ALL-R14石田 也寸志
研27-40【多施設共同】Multiple ligation probe amplification(MLPA)法を用いた小児髄鞘化障害に関連する遺伝子の検索及び髄鞘化過程の検討城賀本 敏宏
研27-41小児白血病・リンパ腫の疫学研究石田 也寸志
研27-45【多施設共同】初診時血清診断による神経芽腫の無治療経過観察研究―JNBSG JN-L-16―石田 也寸志
研27-47【多施設共同】高リスク神経芽腫に対するI C E 療法を含む寛解導入療法とBU + LPAM による大量化学療法を用いた遅延局所療法 第Ⅱ相臨床試験 - JNBSG JN-H-15-石田 也寸志
研27-58【多施設共同】先天奇形症候群における遺伝的要因の探索苔口 知樹
研28‐4【多施設共同】小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験手束 真理
研28‐21【多施設共同】小児白血病患者における永久歯胚の形成障害に関する多施設共同研究石田 也寸志
研28‐29【多施設共同】腎ラブドイド腫瘍の予後予測バイオマーカーの開発と遺伝子相談応用のためのレトロスペクテイブ遺伝子分析研究(RTKGR1)石田 也寸志

 

小児外科

 

消化器内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研25-19【多施設共同】肝細胞癌患者を対象とした肝動脈化学塞栓療法後のソラフェニブ投与の有無ならびにソラフェニブ投与開始時期が予後へ与える影響を検討する国際共同前向き非介入試験平岡 淳
研26-11肝細胞癌の診断成績、治療成績に関する研究平岡 淳情報公開PDF
研26-20【多施設共同】B型肝炎ウィルス感染の病態別における宿主遺伝子の探索研究道堯 浩二郎
研26-31【多施設共同】C型慢性肝炎ウィルス排除例(SVR)における肝内非農線結節の変化の検討平岡 淳
研26-32【多施設共同】人工透析施行中のC型慢性肝炎症例における新規経口抗ウィルス薬によるC型肝炎ウィルス(HCV)の治療平岡 淳
研26-42【多施設共同】初発肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法とアイエーコール肝動注後ラジオ波焼灼療法の無作為化比較試験平岡 淳
研27-9【多施設共同】日本潰瘍性大腸炎研究森 健一郎
研27-25筋肉量または筋力低下を伴った慢性肝疾患患者におけるBCAA製剤内服と運動習慣による筋力・筋肉量の改善効果平岡 淳
研27-26慢性肝疾患におけるサルコぺニアの検討:握力低下と筋肉量低下の実態平岡 淳情報公開PDF
研27-34肝臓癌治療におけるALBI-gradeの有用性の確認と治療内容の妥当性の検討平岡 淳情報公開PDF
研27-35C型肝炎に対する抗ウイルス療法の治療効果と副作用に関する検討道堯 浩二郎
研27-49術前診断可能であった早期胆嚢癌における超音波所見の検討宮田 英樹情報公開PDF
研27-50膵胆管合流異常:高位合流異常と胆嚢内胆汁アミラーゼ値の関係および胆嚢癌発生リスクに関連する検討宮田 英樹情報公開PDF
研27-51胆道に発生した同時性重複癌の検討宮田 英樹情報公開PDF
研27-52当院における早期胃癌ESD後非治癒切除症例の長期予後の検討宮本 勇治情報公開PDF
研27-55腫瘍マーカーを用いたBCLC-B肝癌TACE加療症例における簡易な予後予測平岡 淳情報公開PDF
研27-56肝癌手術症例におけるサルコペニアの検討:CTによる筋肉量低下と呼吸機能の関係評価平岡 淳情報公開PDF
研27-57【多施設共同】進行肝細胞癌患者を対象としたソラフェニブ減量後再増量群と減量継続群の安全性及び有効性を比較する無作為化比較試験平岡 淳
研27-59抗凝固薬が胃ESDに及ぼす影響の検討富田 英臣情報公開PDF
研27-60胃癌手術症例におけるサルコペニアの検討:筋肉量と術関連合併症および予後の検討富田 英臣情報公開PDF
研27-61閉塞性大腸イレウスに対する緊急ステント留置術の効果・予後検討壷内 栄治情報公開PDF
研27-62内視鏡的胆道ドレナージチューブトラブルに関する検討宮田 英樹情報公開PDF
研28‐8胆嚢癌診断における造影超音波検査(ソナゾイド)使用の有効性に対する検討宮田 英樹情報公開PDF
研28‐11【多施設共同】化学療法を受ける切除不能進行膵癌患者に対する成分栄養剤エレンタールの予後に及ぼす臨床研究(観察研究)宮田 英樹
研28‐12【多施設共同】日本人の潰瘍性大腸炎の予後関連因子を解明するための多施設共同疫学研究森 健一郎
研28‐24【多施設共同】胆管内乳頭状腫瘍、粘液性嚢胞性腫瘍、乳頭型胆管癌の日韓合同大規模データ集計への当科症例に資料提出宮田 英樹情報公開PDF
研28‐25【多施設共同】日本人肝細胞がん(HCC)患者の治療法に関する選好度研究平岡 淳

 

消化器外科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研24-5【多施設共同】再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究吉山 広嗣
研25-18【多施設共同】高齢者の切除不能・再発大腸癌に対するTS-1隔日投与+Bevacizumab併用療法の多施設共同第Ⅱ相臨床試験吉山 広嗣
研26-1【多施設共同】下部直腸癌に対するTS-1+Oxaliplatin+Bevacizumab+放射線併用術前化学放射線療法の第Ⅱ相臨床試験發知 将規
研26-7【多施設共同】大腸癌に対する中等度催吐性化学療法の悪心・嘔吐及びQOL、夜間睡眠への影響に関する検討-多施設共同研究-発知 将規
研26-9【多施設共同】肛門近傍の下部直腸癌に対する腹腔鏡下手術の前向き第Ⅱ相試験発知 将規
研27-30【多施設共同】症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討 ~前向き多施設共同研究~河﨑 秀樹

 

呼吸器内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研25-11【多施設共同】EGFR遺伝子変異陽性局所進行非小細胞肺癌に対するgefitinib導入治療逐次胸部放射線+Docetaxel+Cisplatin同時併用療法の第Ⅱ相試験森高 智典
研25-12【多施設共同】RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究井上 考司
研26-26【多施設共同】高齢者(75歳以上)進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル+ベバシズマブ療法とペメトレキセド+ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験森髙 智典
研27-4【多施設共同】HER2異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究井上 考司
研27-7【多施設共同】活性型EGFR遺伝子変異陽性かつT790M陰性進行・再発非小細胞肺癌に対するアファチニブを用いたEGFR-TKI再投与の有効性を検討する第Ⅱ相試験井上 考司
研27-8【多施設共同】局所進行非小細胞肺癌における分子マーカーと化学放射線療法の有効性との関連性の検討---OLCSG 0007 post hoc試験井上 考司情報公開PDF
研27-38【多施設共同】ハイフローセラピー(HFT)の使用実態に関する多施設共同研究中西 徳彦情報公開PDF

 

呼吸器外科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研26-41【多施設共同】本邦における肺切除術後脳梗塞に関する周術期、手術因子の解析:多施設共同研究古川 克郎情報公開PDF
研27-46【多施設共同】全国肺癌登録調査:2010年肺癌手術症例に対する登録研究古川 克郎情報公開PDF

 

血液内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研24-9【多施設共同】日本国内における2nd line 以降の既治療慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究名和 由一郎
研24-20【多施設共同】チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する臨床試験中瀬 浩一  
研25-21【多施設共同】GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いた graft-versus-host方向HLA一抗原不適合血縁者からの造血幹細胞移植療法の多施設共同第II相試験名和 由一郎
研26-23【多施設共同】1年の完全分子遺伝学的効果を有する初発慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ治療中断試験(1STDADI-Trial)名和 由一郎
研27-15【多施設共同】同種造血幹細胞移植サバイバーにおける精神的苦痛の実態と、その心理社会的規定因子に関する検討名和 由一郎
研27-32同種造血細胞移植症例における全身放射照射症例の特徴について中瀬 浩一情報公開PDF
研27-33【多施設共同】未治療多発性骨髄腫に対する治療強度を高めた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床研究-JSCT MM14-中瀬 浩一
研28‐5【多施設共同】非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業中瀬 浩一
研28‐6【多施設共同】成人急性期前骨髄球性白血病を対象とした第Ⅲ相臨床試験、APL204、の長期予後調査(観察研究)JALSG APL204L中瀬 浩一情報公開PDF
研28‐16【多施設共同】成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性 急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)B-ALL213)中瀬 浩一
研28‐19【多施設共同】初回再発・再燃濾胞性リンパ腫に対するBendamustine+Rituximab療法終了後のFDG-PET/CTを用いた研究中瀬 浩一
研28‐32【多施設共同】低リスク骨髄異形成症候群におけるダルべポエチンアルファに対する反応性に関する解析 -W-JHS MDS01-中瀬 浩一
研28‐35【多施設共同】骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第Ⅱ相試験 -JSCT Haplo16 MAC-中瀬 浩一

 

乳腺・内分泌内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研24-28【多施設共同】瀬戸内乳がんコホート研究(非介入、観察研究)松岡 欣也
研25-24【多施設共同】HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究(JBCRG05)佐川 庸
研27-54【多施設共同】内分泌療法耐性エストロゲン受容体陽性転移乳がんに対する二次内分泌療法のコホート研究松岡 欣也
研28-14【多施設共同】早期乳癌患者におけるDose-Dense ACまたはEC→パクリタキセルの有効性、安全性を検討する第Ⅱ相試験松岡 欣也

 

放射線科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研24-25【多施設共同】癌性骨転移疼痛症例への外部照射療法における補助療法としての塩化ストロンチウム-89療法松木 弘量  
研27-5アンモニアPETを用いた心筋虚血評価の研究川口 直人情報公開PDF
研28-37転移性腫瘍の脊髄圧迫に対する放射線治療の検討外磯 千智情報公開PDF

 

腎臓内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-39【多施設共同】保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究 -ダルベポエチン アルファ製剤定反応性に関する検討-斎藤 大輔

 

泌尿器科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研28-22【多施設共同】腎盂および上部尿管の上部尿路癌に対する腎尿管全摘除術に伴う、リンパ節廓清術の有効性と安全性に関する多施設共同前向き無作為化研究菅 政治

 

糖尿病・内分泌内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研18-1【多施設共同】2型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来治療のランダム化比較試験戎井 理
研28-28【多施設共同】2型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来治療とのランダム化比較試験介入終了後の追跡研究戎井 理

 

神経内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研26-8【多施設共同】非弁膜症性心房細動患者の急性脳梗塞/TIAにおけるリバーロキサバンの投与開始時期に関する観察研究 RELAXED 岡本 憲省

 

脳神経外科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-21【多施設共同】初発膠芽腫におけるギリアデル留置及び再発膠芽腫に対するギリアデル再留置の有効性と安全性を探索する臨床第Ⅱ相試験岩田 真治
研27-43【多施設共同】後ろ向き観察研究による悪性黒色腫脳転移に対する定位的放射線治療(ガンマナイフ治療)の実態調査尾上 信二情報公開PDF
研28-17【多施設共同】大きな転移性脳腫瘍に対するガンマナイフによる段階的照射(多施設共同後ろ向き研究による実態調査)尾上 信二情報公開PDF

 

循環器内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研24-29【多施設共同】過疎地域等における急性心筋梗塞の急性期治療の体制整備に関する研究風谷 幸男
研25-7【多施設共同】非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究風谷 幸男
研25-10【多施設共同】TIGRIS:心筋梗塞後安定期冠動脈疾患患者における長期リスク、臨床管理および医療資源の利用に関する研究風谷 幸男
研26-3【多施設共同】冠動脈ステント留置術後12ヶ月超を経た心房細動患者に対するワーファリン単独療法の妥当性を検討する多施設無作為化試験岡山 英樹
研26-45急性心原性肺水腫に対して救急外来からAdaptive-Servo Ventilation(ASV)を使用し、その効果に関する研究岡山 英樹情報公開PDF
研26-46【多施設共同】安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療法に関する臨床研究(AFIRE Study)岡山 英樹
研26-47入退院を繰り返す高齢者心不全患者に対するトルバプタンの有効性に関する研究岡山 英樹情報公開PDF
研28‐7【多施設共同】エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤2剤併用療法(DAPT)期間を1か月に短縮することの安全性を評価する研究岡山 英樹

 

整形外科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-53【多施設共同】愛媛県下の骨粗鬆症性骨折の実態把握と再発予防の啓蒙日浅 浩成

 

眼科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-14ドライアイ観察装置DR-1αを用いたソフトコンタクトレンズ(SCL)装用時における各種ドライアイ治療点眼薬の涙液層安定性持続効果の検討山口 昌彦

 

形成外科・顎顔面外科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研28-18【多施設共同】ヒト正常皮膚における真皮細胞外マトリックス成分分子の年齢層による変化について小林 一夫

 

漢方内科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研28-27吃逆に対する漢方薬の効果の検討-柿蔕湯を中心とした治療戦略-角藤 裕情報公開PDF

 

総合診療科

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研28-13重症熱性血小板減少症候群患者を対象としたファビピラビルの臨床試験村上 晃司

 

リハビリテーション部

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-44除細動器付きデバイス植込み患者の不安に関する研究 -社会復帰と復帰後の身体活動に着目して-青木 卓也

 

放射線部

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-48動脈硬化と冠循環予備能の相関について~アンモニアPETと血圧脈は検査による研究原 正和情報公開PDF

 

病理診断部

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研28-15超音波内視鏡下穿刺細胞診(EUS-FNA)におけるBD SurePath用サイトリッチレッド保存液の有用性について前田 智治情報公開PDF
研28-20乳腺穿刺吸引細胞診におけるP63の免疫細胞学的検討前田 智治情報公開PDF

 

看護部

番号 研究課題名 研究責任者 情報公開
研27-42形成外科疾患における術後創部固定に貼用する伸縮性医療用粘着テープの伸縮の状態を可視化する河江 育美
研27-63【多施設共同】同種造血幹細胞移植を受けた患者の退院後の困難と対処上野 理江
研28-1新人看護師を支援する先輩看護師の行動に関する研究野本 百合子
研28-2ストーマ外来での術前教育の導入後の効果と今後の課題和田 理枝
研28‐9妊娠高血圧症候群で帝王切開術を受けた褥婦の母児同床への思い石川 美鈴
研28‐23新生児集中治療室に入院する新生児のスキントラブルとケア方法の実態調査西田 ありさ情報公開PDF